문서번호	서북병원진료부-10422
결재일자	2013.11.22.
공개여부	대시민공개
방침번호

					시 민
주무관	진단검사의학팀장	진단검사의학과장	진료부장		서북병원장
홍석란	이순우	이강영	임현석		11/22 김한선
협 조	원무과장			조기현
	★결핵1과장			조영수
	결핵2과장			서해숙

결핵 액체배양기 set-up 계획

2013. 11.

서울특별시서북병원

(진단검사의학과)

::: 해당사항이 없을 경우 ‘무 ■’ 표시하시기 바랍니다.
검토항목	검 토 여 부 (■ 표시)
시민참여 고려사항	●	시민	:	유 □	(		)	무 □
	●	이해당사자	:	유 □	(		)	무 □
	●	전문가	:	유 □	(		)	무 □
	●	옴 브 즈 만	:	유 □	(		)	무 □
법령및기타 고려사항	●	법령규정	:	교통 □ 환경 □ 재해 □
				기타 □	(		)	무 □
	●	기타사항	:	고용효과 □ 노동인지 □ 균형인지 □ 홍보 □
				취약계층 □ 성인지 □ 장애인 □ 디자인 □
				갈등발생 가능성 □ 유지관리 비용 □				무 □
타자원의 활용	●	중앙부처	:	유 □	(		)	무 □
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 □
	●	기업	:	유 □	(		)	무 □
관 계 기 관 및 단체 협의	●	관계기관	:	유 □	(		)	무 □
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 □
	●	시산하기관	:	유 □	(		)	무 □

결핵 액체배양기 set-up계획

결핵질환은 OECD가입국 중 발병률과 사망률이 제일 높고 다재내성 결핵 또한 증가되고 있어, 치료를 위해 신속 정확한 진단이 필요한 바,  빠르고 검출율이 높은 액체배지를 고체배지와 병행 사용코자 함

Ⅰ	추진개요

▢ 근거법령

○ 감염병 예방 및 관리에 관한 법률 제4조, 제5조

○ 결핵균 예방법 제11조

○ 결핵균 예방법 시행규칙 제8조

▢ 현황 및 배경

○ L-J(고체)배지 배양법으로 결과 시 최대 8주 소요 (년 9천2백 여건)

○ 고체배지 배양법 특성상 결과 소요시간(TAT) 단축은 어려움

○ 일부 항산균은 고체배지에서 느리게 자라거나 증식하지 않음

○ 현재 결핵도말/ 고체배양/ 약제감수성검사(M-Kit15종)와, 분자유전학적 PCR검사,         결핵약제 신속감수성검사(INH, RFP)를 실시 중이나 전문병원으로서 신속하고 민감도가         높은 액체배지 배양법 도입 필요

※ 액체배지와 고체배지의 장·단점

구 분	액 체 배 지	고 체 배 지
장점	· 검출률이 고체배지에 비하여 15-30% 높음 · 성장 검출이 빠름(10일-2주 소요) 중간보고 : 2주, 최종보고 : 6주 · 모든 species가 growth됨	· 집락 형태로 MTB와 NTM으로 구분 가능 · 오염률이 비교적 낮음 · 혼합감염, 오염 등을 육안으로 확인 가능
단점	· 집락 형태로 관찰 할 수 없음 · 고체배지 대비 오염률이 높음	· 검출률이 액체배지에 비해 낮음 · 성장 검출이 늦음(약 4주소요) 중간보고 : 4-6주, 최종보고 : 8주 · 일부 species는 잘 자라지 못함

○ 결핵균 배양실적

(단위 : 년, 명)

구 분	2013년 10월 말	2012	2011
결핵배양(고체)	7,371~	9,245	8,678

Ⅱ	추진계획

▢ 세부추진계획

① 장비구매 및 설치(장비명 : BD MGIT-960)

- 장비 구매 후 결핵 액체배양기 설치 장소확보 및 정비

② 전산프로그램 및 시스템 정비, 처방 등 부서별 협의

1) 전산프로그램(EMR, LIS) 준비회의 : 2회(‘13.11.6/’13.11.11)

- Interface(장비회사), EMR(order처방 및 결과), LIS(검사코드, 검사명, 검체명,           결과참고치 등), 원무팀(보험정보 및 수가) 프로그램 정비

2) 원무처방, 수납관련 회의 : ‘13.11.11

- 처방 및 수가 관련 제반사항 사전 협의

3) 진료의사(결핵과)와 신규검사 관련 회의 : ‘13.11.12

- 액체배지 처방과 선별검사, EMR화면, DST업무 등 process 논의

- 결핵과 의사(조영수, 서해숙, 서정은, 김부연, 권오우, 홍재락) 등 참여

4) 내  용 : 결핵 액체배양 order 관련 / EMR 처방 및 결과화면

③ 사전 담당자 교육

- 일  시 : 2013. 11/5, 6, 12, 13일(2인/2일)

- 장  소 : 서울의료원(서울시 중랑구 신내동)

- 대  상 : 허순자, 홍석란, 김연오, 김은하

- 내  용 : 결핵 액체배양법 및 중요사항

④ 장비설치 및 실습 : 11/13 ~ 15일, 무균실 업무담당자

장비 및 물품	시 약
· AFB Stainer · SLIDE · PIPET 6개(100~1000㎕) · FILTER tip	· 액체배지 · 고체배지 · TB Ag MPT 64 Rapid시약 · Nalc 시약

⑤ 시약 등 물품 준비

⑥ 검체 병행실습 : 11.18 ~ 24

⑦ 업무공지 : 11.25

⑧ 검사수행예정  : 11.28 ~

< 고체 및 액체배지 처방 로드맵 >

고체배양	▼	⇨	액체배양	1W	2W	3W	4W	5W	6W
액체배양

↗    ⇨

No growth

최종결과보고

⇨   ⇨   ⇨

양성

음성

보류

⇨

선별order

growth

MPT 64

⇨                confirm

도말

⇨

고체배지

screaning 검사

⇨    ⇨

PCR

DST

DST 최종결과

결과 확인

※ 배양 후 (MPT64, 도말, 고체배지)음성, 양성 확인 최종결과보고

※ 국민건강보험 수가

검사명	검사방법	기본수가(원) (국민건강보험)	병원가산(%)	수가(원)
AFB Stain	형광법	5,080	20	6,090
	집균도말	3,370		4,040
AFB Culture	고체	12,990		15,580
	액체	12,990		15,580

Ⅲ	소요예산

○ 총 205,520천원

· 고체배지              12,600ea *  1,000원 = 12,600,000원

· 액체배지               9,000ea *  8,000원 = 72,000,000원

· TB Ag MPT64 시약     3,600ea *  5,000원 = 18,000,000원

· PCR 시약              3,600ea * 27,200원 = 97,920,000원

· 기타 피펫 등 물품                             5,000,000원

- 서북병원 운영, 서북병원 고객중심 의료서비스 제공, 의료 및 구료비

Ⅳ	기대효과

○ 배양시간 단축과 높은 민감도로 환자 조기진단 및 치료에 기여

○ 현재 고체배지배양 시 양성율20% 내외이나 액체배지배양 시 40% 양성율 예상으로 결핵균 발견율을 높일 수 있음

○ 환자 조기발견 및 치료로 결핵 확산방지와 결핵 전문병원의 중추적역할

Ⅴ	행정사항

○ 액체배지 양성 동정 시 중간결과 후 MPT64, PCR검사, 신속감수성검사 등 후속검사를 위한 추가 처방의뢰

○ 액체배지 배양결과 확인동정을 위한 결핵균 자동염색기 추가 필요

○ 장비 임시위치 설치로 우수검사실 신임인증 기준에 적합한 공간 재배치

○ 액체배양 양성시 선별 및 후속 확인검사 등으로 시약예산 추가확보 필요